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2017/10/29

Morlat vous trompe



Traiter-tôt: Comment Morlat est trompeur

par Charles-Edouard!



Le toubib ne fait pas analyser les ASAT/ALAT pour le plaisir! Le foie est en première ligne et subit la toxicité plein pot! Si on laisse faire, la toxicité s'installe et devient irréversible; et si on ne veut pas laisser faire, on fait quoi ?! La surprescription est une véritable martyrisation du corps de la femme. Vous étiez asymptomatique et immunocompétente, et, abracadabra! Vous voilà hépato-déficiente... Bravo les conseilleurs !!!

Traiter-tôt! Sans traiter mieux ???


Des actualisations du Rapport Morlat sont publiées ici. La toute dernière concerne Initiation d’un premier traitement antirétroviral (octobre 2017). On va ici discuter de ce qui est en page 4.

Morlat ANRS vih HIV OMS IAS EACS recommendations
Bref rappel: la question est de savoir à partir de combien de CD4 il convient d'initier le traitement. Avant c'était moins de 200, puis on a étendu l'indication à moins de 350 puis moins de 500, puis, maintenant moins de je-ne-sais-quoi: tout le monde s'y colle. Dans un article de synthèse (Should HIV therapy be started at a CD4 cell count above 350 cells/μl in asymptomatic HIV-1-infected patients?), C. Sabin montrait que dans la zone à risque très faibles les études étaient indécisives (ce qui n'est guère étonnant quand le risque absolu est si faible). Elle affirmait que seul un essai comparatif, à allocation au hasard, permettrait de trancher. Elle considère que l'essai START rempli ce rôle. Espoir légitime si l'essai n'avait été, par construction même, frelaté. Le scandale START est à multiples facettes: ce sera notre feuilleton de l'été 2018! Donc on ne va pas le faire ici: il suffit de savoir que l'essai est biaisé, par construction.

Le rapport Morlat reprend la discussion et conclut au bien-fondé du traiter-tôt, indifférencié.

Traiter tôt ? Foutaise! Dit la cohorte européenne


La toute dernière étude, la cohorte HIV-CAUSAL, sous nos tropiques, conclut, elle, à la futilité du traiter-tôt. Personne ne parle de toxicité, évidemment... En Europe, dans la zone de risque infime, le bilan individuel entre le bénéfice clinique individuel et la toxicité médico-pharmaco-induite (), n'est pas du tout en faveur du traiter-tôt. A preuve, lisez donc ce cas-patient, décédé, horriblement, de pharmaco-toxicité, en 2009.

Ils concluent: l'effet bénéfique est moindre que dans les essais randomisés récents. En fait il est nul: 5j. de vie en rab! Or, dans sa dernière version, le rapport Morlat omet, sans complexes, cette gigantesque étude (55.000 patients!), publiée dans The Lancet HIV(2015). Peut-être ne lisent-ils pas le LANCET HIV...


Comment en est-t-on arrivé là?


Pour frelater START, on introduit, subrepticement, des patients à haut risque (les prétuberculeux) parmi d'autres, à risque microscopique. Ils font nécessairement pencher la balance vers le traiter-tôt.

Morlat, en utilisant, comme justificatif, l'essai ANRS-TEMPRANO on pousse le bouchon un cran plus loin: on va utiliser des patients d'une zone géographique (le Sénégal) à forte endémicité de Tuberculose. La Tuberculose, ou même son soupçon, est une indication pour le traitement antituberculeux prophylactique: la Tuberculose élève de façon phénoménale le risque. Comment le sait-on? Justement grâce à l'essai ... ANRS-TEMPRANO! Un comble!

L'essai sert à montrer l’intérêt d'une prophylaxie antituberculeuse. Et on voudrait nous faire croire qu'on a recruté des patients VIH à très très faible risque! C'est hallucinant quand on y pense!

Les acteurs de TEMPRANO écrivent un article, et, en termes très policés (ils travaillent pour...l'ANRS...), vous donnent les clés de cette incroyable supercherie (supercherie pour les français, pour les sénégalais, malheureusement, c'est bien réel).

L'article: Traitement antirétroviral quel que soit le nombre de CD4: la réponse universelle à une question contextuelle. On y lit: Cette différence est principalement due au contexte géographique de la morbidité. [...] [le bénéfice] est d'autant plus vrai dans les contextes à faibles ressources où la tuberculose et d'autres maladies bactériennes sont très répandues.

Morlat ANRS vih HIV OMS IAS EACS recommendations
Il s'agit d'un bénéfice disputé, probablement nul. Si c'est d'autant plus bénéfique en zone de forte prévalence (TB, etc.), c'est donc, à contrario, d'autant MOINS bénéfique dans les zones à faible prévalence. Vu de leur point de vue (le Sénégal), les auteurs se félicitent de la recommandation universelle, tout en nous prévenant que, au Nord, ce bénéfice est probablement illusoire.
TEMPRANO Morlat ANRS tuberculose vih HIV AIDS TB

Sur 40 millions d'infectés, 2 vivent au Nord. Pour 95 % (le Sud) l'extension de l'indication est bénéfique, alors qu'elle est nulle (voire négative) pour les 5% que nous sommes. A mélanger abusivement les 2 populations à risque sanitaires bien distincts, en proportion 95 % - 5%, il est évident que la décision, prise sur la moyenne de cet amalgame, nous est en fait préjudiciable. Pour l'illustrer, je vous propose de reprendre le tableau TEMPRANO, et de soustraire les événements tuberculoses et bactéries invasives, si vous considérez que c'est un risque auquel vous n'êtes pas exposés. Le tableau TREMPANO indique d'ailleurs que des tuberculoses-maladies ont conduit à la mort de 8 patients (estimation) (on vous dit pourtant que ce sont des patients à risque très très faible...).


Evenement Traitement différé Traitement tôt
Tuberculose57 28
Bactéries invasives 42 14
Autres10 6
Décès (*)26 21
Total 135 69
Retirons ce qui est endémique (Tuberculose et bactéries invasives)
Décès corrigés (*)20 19
Total corrigé30 25

(*) Vous noterez, au passage, qu'on a compté des patients 2 fois: la turberculose, et la mort qui s'en suit! (mais ça, ça ne choque personne!). Nous allons donc aussi retirer ces décès à proportion (faute de mieux). Il y a 8 morts (5+3) imputés à la tuberculose au ratio 57:27, soit 2:1, donc 6:2. Je vous fait grâce du calcul du petit p, le sur-risque, s'il en est, tout petit petit, avec un risque absolu, lui aussi petit (on est au Sénégal... Pas à Pithiviers)

Le patient Francais lambda, de Landernau, jamais exposé au risque du bacille tuberculinique et autres bactéries endémiques est à sur-risque nul. Le jeune, sans comorbidité particulière, sans immunodépression notable va se voir infliger une trithérapie, quotidienne, sur une dizaine d'année en trop, pour lui éviter, tenez-vous bien, la tuberculose qui sévit au Sénégal! (mais pas chez nous...)

Traiter tôt: booster d'ICCARRE


Pensez-en ce que vous voudrez, dites même qu'ils se foutent du monde, vous n'y pourrez rien: en effet le groupe Morlat, à la différence de la HAS, n'est pas justiciable: vous ne pouvez pas leur faire un procès! (à la HAS vous pouvez...); la HAS reste sur le seuil de 350...

Mon médecin, qui en a vu passer, et trépasser, m'a avoué, longtemps après, n'avoir jamais vu la moindre PCP ou Kaposi à 500!

Cet voie état de fait conduit à un ostracisme envers les patients-à-qui-on-ne-la-fait-pas: les voilà vite exclus! Pourtant si on leur parlait d'ICCARRE, du 1/7... Le traiter-tôt, s'il est accompagné d'un traiter mieux est plus attrayant.

On verra les conséquences économiques, sociétales, liberticides, coercitives, toxiques dans un prochain billet...

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bon Week end, bonne bourre et pas trop de médocs ... Hein?



2017/10/14

ANRS-Quatuor annoncé



ANRS-Quatuor est annoncé

Par Charles-Edouard!

Ruptures: voici un témoignage de Grèce:

Aujourd'hui même, en Grèce, au Venezuela (pays richissime), en Russie, en Ukraine, bientôt en Espagne, c'est la disette en ARV. Voici pour la Grèce, et le Venezuela.

A quand une immigration sanitaire? Ça n'arrivera pas en France??? Qui ne produit aucun ARV? Plus gros producteur de beurre et c'est galère dans les supermarchés (je n'y croyais pas, mais j'ai vu, et fait ma provision). Aux USA, où IRMA a dévasté les producteurs d'ARVs de Puerto Rico, la Floride est en panne sèche... Vous avez bien vu la galère du Levothyrox. Il faut anticiper!


ANRS-Quatuor officiellement annoncé


Quatuor Quartet Hiv vih cure FOTO Truchis allègement ANRS trial
J'ai déjà publié des billets sur ANRS-4D: Quatuor et Stratégie #1, suivi de
Quatuor et Stratégie #2, et de
Et Morlat tua Quatuor;
Une page y est dédié (voir commentaires et discussions)

Il apparait officiellement, pour la première fois, en Aout 2017, et est enregistré sous le numéro NCT03256422. La semaine dernière, (le 04/10/2017), l'ANRS a mis sur son site, la fiche technique, donc, cette fois-ci, c'est parti!

Un peu en catimini, n'en soyez pas surpris!

ANRS-Quatuor et les vétérans


Une idée totalement fausse circule: l'allègement serait interdit aux vétérans. A priori, on peut l'imaginer, mais la science montre le contraire. La science et les essais servent à mettre en défaut les idées fausses et préjudiciables aux patients: non la terre n'est pas plate! Les vétérans sont admissibles. Il faut passer la sélection sur génotype, peut-être un peu problématique. De toutes façons, il suffit de consulter la fiche technique, il n'y a pas de restriction sur l'âge, le NADIR CD4, le Zénith ARN, le ratio CD4/CD8, ou le réservoir. Nada.

ANRS-Quatuor: mieux vaut tard que jamais ?


Le dicton le dit... La réalité est bien plus affligeante: 15-20 ans de retard! Un tout premier article parait ici, dès 2000, chez Act-up. Donc non! On ne peut pas laisser passer la chose, en oubliant, comme si de rien n'était. Les patients ainsi floués, auront bon droit à réclamer des comptes aux retardateurs: Les Pr Delfraissy, alors directeur ANRS, Molina et Katlama, en tant qu'animateurs du comité AC5 (AC = Action Coordonnée, coordonnée avec ... avec... Suivez mon regard...)

La possibilité démontrée de faire ICCARRE (qui implique un contrôle biologique) en Sauvage (sans toubib) a probablement joué un rôle de pression positive face à une ANRS qui n'a fait que reporter, reporter, l'essai. Attendre l'ANRS est une erreur!

Ne pas oublier, ne pas pardonner, la faute est trop grave!
Du même ordre de grandeur que l'affaire du sang contaminé. Des gens sont morts de la mal médication: ne l'oubliez jamais!

ANRS: rien dans les tuyaux... Ah bon ???


Quatuor Quartet Hiv vih cure FOTO Truchis allègement ANRS trial
Le nouveau directeur de l'ANRS, Pr François Dabis, déclare, en parlant allègement, qu'il n'y a pas de nouvelles idées dans les tuyaux. Le grand benêt! N'a-il-pas compris que quand on a ZERO échecs intrinsèques dans un essai (ANRS-4D), cela veut dire qu'on n'a aucun argument valable à opposer aux patients, toujours très demandeurs, de s'en tenir à 4/7. Quel argument face à celle qui voudrait faire le 3/7. Bien fait, le risque au 4/7 est ZéRo (ou bien epsilonesque, on verra bien): pas de risque, on va plus avant: c'est un raisonnement normal, qui va poindre chez des patients: ne pas mettre en route d'essai exploratoire est coupable ou imbécile, ou les 2. ICCARRE 1/7 donne déjà des clés...

Un organisme de Recherche, qui ne fait que des essais de validation (au bénéfice aussi des Labos) de techniques déjà explorées, voire déjà autorisées, se moque du monde!

Quatuor, Stribild®/Genvoya® et Viramune®


Je ne connais qu'une tentative, mal réalisée, de 5/7 sous Stribild®: échec cuisant. A l'inverse Névirapine (NVP) marche: pourquoi l'exclure? La virologie ne manque pas de crétins...

ANRS-Quatuor: je ne participe pas, que faire?


Il n'existe aucune limitation morale, éthique ou légale à faire pour soi-même. Mieux encore, le rapport Morlat autorise le 4/7. Donc, avec ou sans toubib, surtout avec le contrôle fréquent de la CV, vous pouvez avancer (voir le Guide Pratique). Referez-vous aux conditions d'inclusions de Quatuor, ou d'ANRS-4D. La fiche technique d'ANRS-4D a disparu du site de l'ANRS (si, si...)... On en a une copie dans le dossier complet.

Il faut rappeler que personne n'a l'exclusivité ou le privilège sur expérimentation personnelle. Personne... Or, l'avantage d'ICCARRE, c'est que la patiente a tous les outils à disposition (essayez donc une auto-expérimentation avec les injectables: vous n'y avez pas accès...).

Comparons l'avancée en mode Sauvage, avec celle en mode Essai:

Points importants Si inclus dans l'Essai Pratique en Sauvage
Conditions d'inclusionsRespectées (scrupuleusement?)A respecter scrupuleusement
vérification sur Génotypeobligatoire à faire de préference
Tri éligiblesQuasi toutes (sauf NVP) Quasi toutes (NVP: OK, EVG : non)
Risque connu à prioriNon mais faible (ANRS-4D) Non mais faible (ANRS-4D)
ComptabiliséOui Non
Démarrage immédiatNon Oui
autorisé par...ANRS Morlat (CNS/ANRS)
permet de stockerNon Oui
Dons à autrui (Prep...)Non Oui, c'est généreux
AvantagesInclut Stribild®/Genvoya®Inclut NVP, départ immédiat
DésavantagesDépart différé/ pas de places surcoût des CV

Dans L'actualité


vaccin anti-grippal: une mise en garde du Dr Dupagne: Les dangers du vaccin contre la grippe ne sont pas ceux que l’on croit. Moi, je ne le fais pas.

Opioïdes légaux: Aux USA, l'explosion d'overdoses mortelles aux opioïdes (illicites) suit logiquement la surprescription des opioïdes médicamenteux (licites!), largement encouragée par la pègre médico-pharmaceutique. A quand en France?

Levothyrox: On a basculé, d'un coup (autorisation ANSM), 3 millions de patients (dont probablement 1-2 millions de gogos): 15.000 signalements d'effet secondaires; L'ANSM reproche aux médecins de ne pas avoir ajusté la posologie (cf Le Monde): oui, beaucoup sont des tocards: on s'en rend compte seulement maintenant?

Réunion Allègements: des amis d'ICCARRE (12 oct.). Bon plan, à renouveler (en prévenant...)

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bon Week end, bonne bourre et pas trop de médocs ... Hein?



2017/10/06

Raltegravir 1200 mg



Feuilleton de l'été 2016: la 'triche' dans ANRS-4D
Feuilleton de l'été 2017: DOMONO, en fait, un réel SUCCÈS, commençait ici


Alerte Info (06/10/2017): Rupture d'approvisionnement d'ISENTRESS ® ou refus d'allègement à 'le 190' (Paris): Témoignez!

Vers Raltegravir 1200 mg: Mille deux cents!!!

Par Charles-Edouard!

Les gens finissent par comprendre, ce qui donne ceci:


Et Hop! Un de plus qui a compris! La surmédication fait des dégâts (mortels, parfois), et, la désescalade est en route. Elle a ses ennemis: les tartineurs à tout va! Eh bien, ce qui est en train se passer sur Raltegravir va nous permettre de mettre à nu les ambitions, les mécanismes, les astuces, les acteurs et l'absence de protection du patient. Commençons par dresser le tableau...

Rappel: dans notre hit-parade en vue du 1/7, Isentress® fait partie des ceux à éviter


Isentress®: un médicament à problème


Isentress® contient le Raltégravir, le tout premier inhibiteur (non-exclusif) de l'Intégrase, commercialisé en 2007. Une révolution. Merck dispose de dizaines de milliers de molécules. Ils y sont allé bourrin (méthode aujourd'hui obsolète), ont préparé autant de tubes à essai que de molécules et testé une efficacité éventuelle contre le VIH. Ils trouvent un candidat (l'acide diketo), demandent aux chimistes d'améliorer un peu. On finit par synthétiser une molécule. Et on y va...

Il y a un hic: la molécule passe la paroi stomacale mais pas la paroi intestinale. C'est embêtant: si le médicament ne s'est pas bien délité dans l'estomac, le petit caillou restant va vers l'intestin, où il n'a plus aucune capacité à entrer dans le sang. A l'inverse de NVP ou Videx, entre autres.
Raltegravir 1200 isentress merck hiv vih once daily QD side effects


Si tu rates ton absorption dans l'estomac, il n'y a pas de rattrapage (l'intestin) : tu réussis et tu as ta dose plasmatique, tu rates et tu n'as que la moitié (au mieux). A faire 365 fois / an! Chez une même patiente, il y aura des jours avec et des jours sans...Big problème!

On va augmenter le taux de réussite en doublant le nombre de tentatives: et Hop! On passe à 2 fois par jour (700 prises par an!), c'est ultra chiant, mais en 2007, on s'en accommode.

Évidemment on met aussi la dose au max: 800 mg /jour: le plus dosé des ARV usuels!

Mais comme on en met beaucoup dans un comprimé (400 mg), le comprimé est très comprimé (c'est le cas de le dire). Il est dur comme un caillou, ce qui va empirer la chose... Le caillou se délite dans l'estomac de façon très variable, et c'est sa seule opportunité. Shit!

Mais bon, le fabricant s'en fiche un peu, les patients n'ont qu'à se faire chier: on prend notre pognon et ils se démerdent. Et surtout, hors de question d'admettre l'erreur.

En maintenance, les 3 modes de prises


Méthode Merck: 2 fois / jour avec 12 heures d'écart (400 mg puis 400 mg). Une petite étude montre un très léger avantage à cette méthode, et comme de toute façon la posologie n'est pas de la responsabilité du pharmacien, mais du médecin, Merck la joue conservateur. Les Merck-boys seront déployés pour faire valoir la voix de leur maitre. Merck, connaissant la cause du problème, a déjà dans la tête de refaire le médicament...

Méthode 'à Allemande': très prisée en Allemagne. Les praticiens autorisent leur patients 'observants' (car teutons...) à prendre les 2 cachets en 1 fois. Satisfaction générale... Le praticien est content, la patiente aussi, ayant l'impression d'avoir/être personnalisé (donc fidélisé).

Méthode 'à l'Italienne' (abusivement dite de Charles-Edouard!, je n'ai fait que de publier l'info qui fait mouche, ici voir aussi ici) Elle consiste à mâcher dans bouche avant d'avaler, ce qui permet de prendre en une seule fois!
Raltegravir 1200 isentress merck hiv vih once daily QD side effects


J'ai des potes qui me disent 2x400 mg, en 1 fois, Mon médecin me dit en 2 fois (en 7/7). Cette équipe de cliniciens italiens disent 2x400 mg, en mâchant, en 1 fois, en 7/7, et Leibowitch, lui, dit 1 x 400 mg en 4/7! Quelle diversité! (sans différence notable d’efficacité).

Vaccins obligatoires ou grippal, Levothyrox®, RAL 1200 mg: une hystérie


Avec le scandale Levothyrox® on a pu observer la morgue du fabriquant (Merck, à nouveau), des autorités de l’État, qui nient, en bloc, les effets secondaires. Trois millions de patients français prennent le Levothyrox®, et de méprisables imbéciles à proportion! A l'évidence, il y a sur-prescription! La pègre médico-pharmaceutique y va à fond la caisse!

Idem pour les vaccins, on va vacciner nos petites grenouilles contre l’Hépatite B (la sclérose en plaques va devenir une maladie infantile). Un enfant (rendu) débile, c'est pour la vie ! La grippe est une maladie bénigne, et votre immunité cellulaire (les CD4) n'a rien à voir (ou si peu) avec votre immunité humorale (qui protège de la grippe ceux qui l'ont déjà eu, elle ou son vaccin, 2 ou 3 fois): pas de vaccin anti-grippal pour Charles-Edouard! (revoir cette interview)

Alors Merck oeuvre à un RALTEGRAVIR à 1200 mg. Qu'est-ce qui a fait bouger Merck? L'arrivée d'EVG (Stribild®) ou de Tivicay®, qui sont en une prise par jour? Ben non, ils sont annoncés depuis 2010... La perte de parts de marché est réelle. Et surtout la perte marge est encore plus dure, avec l'arrivée des génériques: il faut garder des positions en redonnant un coup de démarreur aux brevets; Et comme ils n'ont rien inventé, et bien ils vont proposer la prise unique en imposant 1200 mg!

Celles qui pratiquaient la prise à l'Allemande ou l'Italienne vont se retrouver au pied du mur.

Petit rappel: si l'on s’intéresse à la rémission (relative, certes) il faut proscrire RAL.

Alors, ils vont doubler la dose! Doubler ?? Attend Charles-Edouard! Passer de 800 mg/j à 1200mg, c'est assez violent, mais pas doubler... Si, si, doubler... Tu vas comprendre... Ce sera pour une prochaine fois... on va suivre tant ce sera drolatique et ridicule!

Bon, l'affaire est annoncée dans le Lancet: Raltegravir 1200 mg une fois par jour versus raltegravir 400 mg deux fois par jour. Bonne lecture et bon courage aux pigeons!

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