Durban, le 19 juillet: l'Annonce faite à Paris
Par Charles-Edouard!D'un aspirant, au seuil de la conversion...
Tu vas être exaucé! C'est pour dans ... 2 jours!
Comprendre les chiffres de BREATHER est crucial: un essai d'allègement a des échecs, c'est normal! BREATHER, essai à bras comparateur permet de comprendre qu'il y en a autant (voire plus...) dans le bras 7/7: cela permet de relativiser! L'erreur d'interprétation de BREATHER est de laisser à croire que la Pharmacocinétique prévaut à l'affaire: c'est inexact et j'y reviendrai.
BREATHER nous permet de nous préparer: il y aura (peut-être) des échecs dans ANRS-4D. Si c'est le cas, et bien, on les analysera
Que ce soit en variante 4/7 ou 5/7, ou en variante mono de Tivicay ®, ça va commencer à faire du chiffre: on va disposer d'un nombre de patient important, et la suite s'impose d'elle-même.
Le poster THPEB063, par de Truchis et al, sera présenté le 19 Juillet à la conférence AIDS2016 à Durban;
Le programme de la conférence le confirme: il impose de ne pas présenter les résultats avant le 19/07 à 10:00 (heure locale).
Comme pour le Brexit, les attentifs passeront une nuit blanche alors que les pronostics vont bon train. On attend, bien sûr, un communiqué des auteurs et pourquoi pas une déclaration solennelle à la télé.
Qu'est-ce qu'il faut savoir avant que les pisses-froids ne s'en mêlent.
1- Dans tous les essais multicentriques, il y a des échecs: aucune exception connue (Même le Sofosbuvir, molécule géniale, a des échecs...)
Donc, il y a aura surement des échecs, c'est la loi du genre.
2- Les seuils pour évaluer qui emporte la victoire:
- pour un essai d'une centaine de personne, la méthodologie statistique est qu'au delà de 12 % d’écart avec le bras comparateur, ce n'est pas bon... La FDA est en train de ramener ce chiffre à 8 %
- Dans BREATHER, le bras comparateur 7/7 a 7 échecs pour 100 patients (7%) et 6% dans le bras 5/7.
Pour ceux qui seront scotchés à twitter, ayez un oeil sur le taux d’échec virologique et sur la grille approximative suivante:
- Moins de 5 échec: c'est mieux que BREATHER : Victoire à plate couture et CHAMPAGNE
- de 6 à 12 échecs: c'est du bon côté du manche, mais l'ennemi n'est pas défait
- au-delà de 12 : c'est la Bérézina
Ne soyons pas dupes! 2 camps s'affrontent:
- les septistes (le dogme du 7/7)
- les tenants de la fenêtre virale
Dans le camp des tenants de la fenêtre virale: Dr. J. Leibowitch et quelques ralliés (De Truchis, Perronne, Phillibert, Liotier, et de rares autres Dybul?, Anthony Faucy?)
Dans le camp des Septistes: TOUS les autres, les pieds nickelés de la très girondine virologie parisienne, les antis, les Molina, Goshn, Rouzioux, Katlama, Delfraissy et les chattemines (neutres, donc pas neutres...): Dr. Gilles Pialoux, etc. Et, tout le reste du monde !!! On ne compte plus !
Note: les tenants de la pharmacocinétique (Dr. Cal Cohen, K. Butler) sauront s'ils ont raison ou ... tord...
L'enjeu? Des centaines de millions d'euros, des milliards à l'échelle mondiale, et un changement de paradigme à la clef.
Plus que le résultat, j’attends de pied ferme les commentateurs: j'en serai, et j'en serai dans la perspective qui est la mienne, celle du patient victime
Quelle que soit l'issue, les tergiversations de l'ANRS sont condamnables.
Pensez à suivre vos médias spécialisés habituels, et, comme d'habitude, notez surtout ceux qui seront silencieux!
Le verdict de la confrontation, c'est à Durban, en Afrique du Sud, et l'annonce faite à ...Paris
A vos écrans
Mise à jour du 19/07: le poster est publié sur le site d'actifsante.org. Il mène aussi vers la séquence Télé, sur TF1. J'y consacre une page ici.
Les 6 commentaires
legoeland 17 juillet 2016 à 14:26
Charles Edouard (prise hebdomadaire unique) le 18/07/16
legoeland le 19/07/16
Charles Edouard (prise hebdomadaire unique) le 19/07/16
legoeland le 20/07/16
Charles Edouard (prise hebdomadaire unique) le 21/07/16